臭氧在制药职业的应用

2025-01-07 118
中国GMP法令对药品出产(特别是无菌商品)有着极端严厉的需求,在GMP验证过程中大力引荐臭氧灭菌办法,与各种传统灭菌办法比较,臭氧灭菌有很多特色,因而臭氧发生器在制药职业具有广发的用处。
可依据洁净车间的体积,选用恰当的臭氧发生器,将臭氧经过HVAC的送、回风体系送入车间。消毒时,封闭约90%新风进口阀门和回风对外排放阀门,使全部被消毒的洁净室空气经过净化体系风道构成循环状态。每日开机1小时进行空气灭菌,可代替化学药剂熏蒸及设备外表灭菌,也能够在洁净区内任何一个具有送回风口洁净室内单机运用,做有些消毒灭菌。
二、传递窗效果
物料在不一样等级的洁净室之间或非洁净室与洁净室之间传递,可用专门设计的带臭氧发生器的传递窗。
三、对物料、工装模具、厂服等的灭菌
颗依据灭菌目标选用臭氧常温灭菌箱或臭氧灭菌干燥箱,如用于粉针出产线中铝塑复合盖灭菌的臭氧常温灭菌箱,处理以往水洗或酒精浸泡后,再经烘箱烘干的多道工序。
四、密闭容器管道灭菌
对输液、输料管道、过滤体系、物料储罐、反应罐等密闭容器消毒灭菌,可选用自带无油气泵制取百级净化压力的臭氧发生器,将臭氧导入需灭菌的设备或体系中。
五、用于工艺用水处理
对工艺用水可用臭氧发生器做终端灭菌。
六、对粉料质料与有些中药质料的灭菌
在密闭容器中通入臭氧,并利用容器中物料的翻动或拌和效果对粉体质料与有些中药质料进行灭菌,处理了多年对粉体类或有些中药质料难以灭菌的疑问。

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